Страшный зверь-НПР

0 Твитнуть

Вы начали принимать новое лекарство или просто открыли очередную упаковку уже известного средства. И вот у вас появилась сыпь, кашель, забарахлила печень... Что ж, возможно, вас коснулась новая напасть под названием НПР. В последние годы эта аббревиатура прочно вошла в лексикон врачей. Означает она неблагоприятную побочную реакцию, которая может возникнуть после приема лекарства. Достаточно сказать, что за рубежом этот диагноз входит в число десяти ведущих причин смерти, а следом вспомнить недавний случай с недоброкачественным милдронатом, унесшим жизни двух россиян... Что делать, если у вас возникли симптомы НПР или появилось подозрение на неблагоприятную реакцию на принимаемые лекарства, рассказывает заместитель директора Нижегородского областного центра по контролю качества и сертификации лекарственных средств Вера СЫЧЕВА.
От тошноты до остановки сердца
- Вера Николаевна, давайте разъясним людям, что же такое НПР.
- Это любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, которая возникает при использовании препарата в обычных дозах. НПР бывают довольно серьезными, когда больного требуется госпитализировать. По данным Всемирной организации здравоохранения, на долю НПР в настоящее время приходится до 20 процентов от всех случаев госпитализации. Но самое страшное - иногда НПР приводят к инвалидности и даже смерти. Поэтому так важно вовремя сообщать о непредвиденных реакциях врачу, который направит информацию в наш Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
- Как обычно выражается НПР?
- Во-первых, это побочные эффекты, не описанные в инструкции к лекарству. Во-вторых, любые вредные для организма реакции, о которых упомянуто в инструкции. Насторожиться стоит и при отсутствии лечебного эффекта от приема препарата. Признаком НПР могут быть и спонтанные аборты (выкидыши) на фоне применения лекарства, неожиданные реакции при одновременном приеме нескольких лекарственных средств. Необходимо информировать врача и о последствиях передозировки и других реакциях.
- С какими побочными реакциями вам приходилось сталкиваться у нижегородцев?
- За 10 месяцев 2009 года было зарегистрировано 28 сообщений об НПР, из них 14 сообщений о серьезных непредвиденных и 5 сообщений о серьезных ожидаемых побочных реакциях. Наблюдались следующие неблагоприятные эффекты: отек Квинке, анафилактическая реакция, появление сыпи по типу крапивницы, остановка дыхания и сердечной деятельности, лекарственный гепатит, тошнота, рвота, головная боль, падение артериального давления, одышка, судороги, резкое возбуждение, затруднение дыхания, цианоз (посинение кожных покровов), боль в сердце, подъем температуры, катаральные явления (кашель).
- Какие препараты вызвали эти симптомы? Таблетки, растворы для инъекций, мази, порошки? Отечественные или импортные?
- О самых серьезных НПР - десяти случаях остановки дыхания и сердечной деятельности - нижегородцы уже наслышаны. К таким последствиям привело употребление милдроната производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", который в итоге был признан фальсификатом, то есть подделкой.
В числе препаратов, вызвавших НПР, были лекарственные средства как отечественных, так и зарубежных производителей; как таблетки, так и растворы для инъекций. Так, после приема одного из средств производства Словении был зафиксирован случай лекарственного гепатита. Препарат для инъекций отечественного производителя дал два случая отека Квинке и анафилактической реакции. После приема средства исландского производителя пациента пришлось поместить в реанимационное отделение. Другой обезболивающий препарат для инъекций отечественного производителя спровоцировал случай резкого возбуждения, судорог, затруднения дыхания, падения артериального давления и посинения кожных покровов.
После приема препарата российского производителя был зафиксирован один случай появления сыпи и крапивницы. А в результате инъекции другого противовоспалительного средства отечественного производителя у пациента возник постинъекционный инфильтрат.
- Почему вы прямо не называете наименования лекарств?
- Чтобы не сеять среди нижегородцев совершенно неоправданной паники. Дело в том, что непредвиденные реакции дали разные препараты разных производителей. Поэтому нельзя сказать: "Не покупайте такие-то таблетки такой-то фабрики, и с вами ничего не случится".
Не скрывайте свой недуг
- Вера Николаевна, если человек принял лекарство и у него возникли описанные проблемы, нужно куда-то сообщать об этом?
- Как можно скорее сообщите об этом врачу. Дело в том, что Росздравнадзор и министерство здравоохранения Нижегородской области обязали врачей сообщать о подобных случаях в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств. В случае проявления неблагоприятных реакций специалист должен заполнить особую карту-извещение и как можно скорее направить ее в региональный центр. Причем регистрации подлежат не только достоверные, но и все подозрения на НПР. Напоминаю: это не личное дело врача, а регламентированная законом обязанность.
- Насколько НПР сейчас распространенное явление?
- Они возникают гораздо чаще, чем фиксируются. Согласно расчетам, в Российской Федерации с населением 142 млн человек в год должно поступать 40 - 60 тысяч сообщений о НПР. Доля Нижегородской области должна составлять 2,35 процента, или около 1200 сообщений в год. На данный момент, за девять месяцев 2009 года, по всей России получено только 3600 сообщений о НПР.
Надежда САХАРОВА.

Важно!
Больше других НПР подвержены: дети, женщины и пожилые люди; пациенты, которым препарат назначен в высоких дозах или длительным курсом; люди с нарушенным обменом веществ. НПР может возникнуть, когда концентрация лекарственного препарата в плазме достигнет критического уровня; пациенты, принимающие одновременно четыре-пять и более лекарственных средств.
(По данным лаборатории клинической фармакологии при медицинском факультете Санкт-Петербургского госуниверситета.)

Кстати
В прошлом веке человечество пережило несколько "фармацевтических" катастроф. В 1937 году в США погибло 107 человек при использовании жидкого сульфаниламида, содержащего полиэтиленгликоль. В 1954 году во Франции умерло 100 человек в результате использования препарата от ожогов - сталинона, который содержал свинец. В начале 60-х в Европе разыгралась "талидомидовая трагедия", в результате которой пострадало более 10 тысяч человек.